Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Тофизопам
Проводит ООО «Изварино Фарма»
Открытое, рандомизированное, перекрестное, полностью репликативное, проводимое в четыре периода, с двумя последовательностями приема препаратов исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Тофизопам таблетки 50 мг (ООО ИЗВАРИНО ФАРМА, Россия) и референтного препарата Грандаксин® таблетки 50 мг (ЗАО Фармацевтический завод ЭГИС, Венгрия) с участием здоровых добровольцев натощак
Разрешение№ 611 от 25.10.2023
Номер протоколаBE-19042023-TofIZ
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану30
Сроки25.10.2023 — 23.05.2025
РазработчикООО «Медицинский Центр Пробиотек»
Страна разработчикаРоссия
Начало: 25 октября 2023Окончание: 23 мая 2025
Плановый срок исследования истёк
Статус рассчитан по плановой дате окончания. В реестре указано: «Проводится».
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.