Завершено Биоэквивалентность Россия Здоровые добровольцы

RB-005 (Этанерцепт, АЛТЕБРЕЛ)

Простое слепое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики лекарственного препарата RB-005 (АО Р-Фарм, Россия) в сравнении с препаратом Энбрел® (Пфайзер Инк., США) в каждой из лекарственных форм: раствор для подкожного введения, 50 мг/мл, и лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, 25 мг, у здоровых добровольцев

Разрешение№ 593 от 18.10.2023

Номер протоколаCL041010150

ФазаИсследование биоэквивалентности

Участников по плану180

Сроки18.10.2023 — 31.12.2024

Страна разработчикаРоссия

Начало: 18 октября 2023Окончание: 31 декабря 2024

Плановый срок исследования истёк

Статус рассчитан по плановой дате окончания. В реестре указано: «Проводится».

Области и заболевания

Онкология

Где проходит

0 центров

Центры в реестре не указаны.

Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.