Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Ленватиниб
Проводит ООО «Изварино Фарма»/ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ»
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ленватиниб капсулы 10 мг (ООО Изварино Фарма, Россия, произведено ООО НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ, Россия) и Ленвима® капсулы 10 мг (Эйсай Юроп Лимитед, Соединенное Королевство) с участием здоровых добровольцев натощак
Разрешение№ 555 от 06.10.2023
Номер протоколаBE-19042023-LnvtIZ
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану75
Сроки06.10.2023 — 20.06.2025
РазработчикООО «Медицинский Центр Пробиотек»
Страна разработчикаРоссия
Начало: 6 октября 2023Окончание: 20 июня 2025
Плановый срок исследования истёк
Статус рассчитан по плановой дате окончания. В реестре указано: «Проводится».
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.