Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Тиосол (Тиоктовая кислота)
Проводит Рубикон ООО
Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тиосол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (ООО Рубикон, Республика Беларусь), и Тиоктацид® БВ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (Меда Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола
Разрешение№ 538 от 26.09.2023
Номер протоколаThio-BE-2023
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану34
Сроки26.09.2023 — 01.03.2024
Страна разработчикаБеларусь
Начало: 26 сентября 2023Окончание: 1 марта 2024
Плановый срок исследования истёк
Статус рассчитан по плановой дате окончания. В реестре указано: «Проводится».
Области и заболевания
Где проходит
0 центровЦентры в реестре не указаны.
Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.