Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Ривароксабан
Проводит АО «АВВА РУС»
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах, с двумя последовательностями приема препаратов исследование сравнительной биодоступности/биоэквивалентности исследуемого препарата Ривароксабан таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (АО АВВА РУС, Россия) и референтного препарата Ксарелто® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Байер АГ., Германия) с участием здоровых добровольцев – мужчин после приема пищи
Разрешение№ 546 от 28.09.2023
Номер протоколаRivaroxaban-BE-12/2022
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану40
Сроки28.09.2023 — 30.06.2024
Страна разработчикаРоссия
Начало: 28 сентября 2023Окончание: 30 июня 2024
Плановый срок исследования истёк
Статус рассчитан по плановой дате окончания. В реестре указано: «Проводится».
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.