Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Рибоциклиб
Проводит ООО «АМЕДАРТ»
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Рибоциклиб (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг, ООО АМЕДАРТ, Россия) в сравнении с препаратом Рисарг® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг, Новартис Оверсиз Инвестментс АГ, Швейцария) после приема натощак здоровыми добровольцами
Разрешение№ 548 от 29.09.2023
Номер протоколаRDPh_23_17
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану76
Сроки29.09.2023 — 25.12.2025
Страна разработчикаРоссия
Начало: 29 сентября 2023Окончание: 25 декабря 2025
Плановый срок исследования истёк
Статус рассчитан по плановой дате окончания. В реестре указано: «Проводится».
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.