Завершено
Фаза I
Россия
Здоровые добровольцы
GNR-061 (Деносумаб)
Проводит АО «ГЕНЕРИУМ»
Простое слепое рандомизированное сравнительное исследование в параллельных группах фармакокинетики, фармакодинамики, безопасности и иммуногенности препаратов GNR-061 (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) и Пролиа® (Амджен Европа Б.В., Нидерланды) после однократного подкожного введения здоровым добровольцам в дозе 60 мг
Разрешение№ 537 от 25.09.2023
Номер протоколаDNS-OSP-I
ФазаФаза I
Участников по плану264
Сроки25.09.2023 — 31.01.2025
Страна разработчикаРоссия
Начало: 25 сентября 2023Окончание: 31 января 2025
Плановый срок исследования истёк
Статус рассчитан по плановой дате окончания. В реестре указано: «Проводится».
Области и заболевания
Где проходит
3 центра в 2 городахМосква
Смоленск
Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.