Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Энзалутамид
Проводит ООО «АМЕДАРТ»
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, сравнительное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности в двух параллельных группах у здоровых добровольцев после однократного приема натощак препарата Энзалутамид, капсулы, 40 мг (ООО АМЕДАРТ, Россия) и референтного препарата Кстанди®, капсулы, 40 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды)
Разрешение№ 520 от 18.09.2023
Номер протоколаRDPh_23_06
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану100
Сроки18.09.2023 — 31.12.2025
Страна разработчикаРоссия
Начало: 18 сентября 2023Окончание: 31 декабря 2025
Плановый срок исследования истёк
Статус рассчитан по плановой дате окончания. В реестре указано: «Проводится».
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.