Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Ибрутиниб
Проводит ООО «АМЕДАРТ»
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, репликативное, перекрестное, четырехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ибрутиниб, капсулы, 140 мг (ООО АМЕДАРТ, Россия) в сравнении с препаратом Имбрувика, капсулы, 140 мг (ООО Джонсон & Джонсон, Россия) у здоровых добровольцев при приеме натощак
Разрешение№ 518 от 18.09.2023
Номер протоколаRDPh_23_12
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану44
Сроки18.09.2023 — 25.12.2025
Страна разработчикаРоссия
Начало: 18 сентября 2023Окончание: 25 декабря 2025
Плановый срок исследования истёк
Статус рассчитан по плановой дате окончания. В реестре указано: «Проводится».
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.