Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Дутастерид + Тамсулозин
Проводит Алвоген Фарма Трейдинг Юроп ЕООД
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Дутастерид/Тамсулозин, капсулы с модифицированным высвобождени-ем, 0,5 мг+ 0,4 мг (Лабораториос Леон фарма С.А., Испания), и Дуодарт, капсулы с модифи-цированным высвобождением, 0,5 мг+ 0,4 мг (Каталент Германи Шорндорф ГмбХ, Герма-ния) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак
Разрешение№ 512 от 14.09.2023
Номер протоколаDUTAM-2023
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану60
Сроки14.09.2023 — 31.12.2023
РазработчикООО «Зентива Фарма»
Страна разработчикаБолгария
Начало: 14 сентября 2023Окончание: 31 декабря 2023
Плановый срок исследования истёк
Статус рассчитан по плановой дате окончания. В реестре указано: «Проводится».
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.