Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Амлодипин+Валсартан
Проводит Майлан Лабораториз Лимитед
Открытое, рандомизированное, сравнительное репликативное, перекрестное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности с двумя последовательностями и четырьмя периодами приема лекарственных препаратов Амлодипин+валсартан таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг + 320 мг (Майлан Лабораториз Лимитед, Индия) и Эксфорж таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг + 320 мг (Лек Фармасьютикалз дд., Словения) с участием здоровых добровольцев.
Разрешение№ 492 от 06.09.2023
Номер протоколаAMVA-TBZ-1002
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану35
Сроки06.09.2023 — 31.12.2025
РазработчикООО «Майлан Фарма»
Страна разработчикаИндия
Начало: 6 сентября 2023Окончание: 31 декабря 2025
Плановый срок исследования истёк
Статус рассчитан по плановой дате окончания. В реестре указано: «Проводится».
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.