Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Ривароксабан (Ривароксабан-УБФ)
Проводит ОАО «Уралбиофарм»
Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, сравнительное исследование биоэквивалентности лекарственных препаратов Ривароксабан-УБФ, 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, ОАО Уралбиофарм, Россия, и Ксарелто®, 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Байер АГ, Германия, у здоровых добровольцев
Разрешение№ 482 от 01.09.2023
Номер протоколаROX-2023-05
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану52
Сроки01.10.2023 — 01.04.2024
Страна разработчикаРоссия
Начало: 1 октября 2023Окончание: 1 апреля 2024
Плановый срок исследования истёк
Статус рассчитан по плановой дате окончания. В реестре указано: «Проводится».
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.