Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Тофацитиниб
Проводит ООО «Изварино Фарма», Россия/ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ»
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Тофацитиниб таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО Изварино Фарма, Россия, произведено ООО НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ, Россия) и референтного препарата Яквинус® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Пфайзер Инк., США) с участием здоровых добровольцев натощак.
Разрешение№ 458 от 24.08.2023
Номер протоколаBE-24032023-TFCIZ
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану42
Сроки24.08.2023 — 15.05.2025
РазработчикООО «Медицинский Центр Пробиотек»
Страна разработчикаРоссия
Начало: 24 августа 2023Окончание: 15 мая 2025
Плановый срок исследования истёк
Статус рассчитан по плановой дате окончания. В реестре указано: «Проводится».
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.