Завершено
Фаза I
Россия
Здоровые добровольцы
Необутин® Ретард (Тримебутин)
Проводит ООО «Биннофарм Групп»
Рандомизированное, открытое, перекрестное, двухпериодное, в двух последовательностях клиническое исследование сравнительной фармакокинетики и безопасности препарата Необутин® Ретард (Тримебутин), таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (АО АЛИУМ, Россия) и препарата Debridat FORT (Тримебутин), таблетки, 200 мг (Pfizer Inc, США) с однократным дозированием у здоровых добровольцев натощак
Разрешение№ 459 от 24.08.2023
Номер протокола27-TRIM-pt-CT-01
ФазаФаза I
Участников по плану32
Сроки24.08.2023 — 31.12.2024
Страна разработчикаРоссия
Начало: 24 августа 2023Окончание: 31 декабря 2024
Плановый срок исследования истёк
Статус рассчитан по плановой дате окончания. В реестре указано: «Проводится».
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.