Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Дабрафениб
Проводит ООО «АМЕДАРТ»
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, адаптивное, двухпериодное, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности, препаратов Дабрафениб, капсулы 75 мг (ООО АМЕДАРТ, Россия) в сравнении с препаратом Тафинлар®, капсулы 75 мг (Новартис Фарма АГ., Швейцария) у здоровых добровольцев при приеме натощак
Разрешение№ 460 от 24.08.2023
Номер протоколаRDPh_22_25
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану40
Сроки24.08.2023 — 31.12.2024
Страна разработчикаРоссия
Начало: 24 августа 2023Окончание: 31 декабря 2024
Плановый срок исследования истёк
Статус рассчитан по плановой дате окончания. В реестре указано: «Проводится».
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.