Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Регорафениб
Проводит ООО «АМЕДАРТ»
Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности у здоровых добровольцев препарата Регорафениб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (ООО АМЕДАРТ, Россия) и референтного препарата Стиварга®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (Байер АГ, Германия), принимаемых после стандартизированного легкого завтрака с низким содержанием жиров, в перекрестном порядке, в двух периодах и в двух последовательностях приема
Разрешение№ 462 от 25.08.2023
Номер протоколаRDPh_23_08
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану48
Сроки25.08.2023 — 31.12.2025
Страна разработчикаРоссия
Начало: 25 августа 2023Окончание: 31 декабря 2025
Плановый срок исследования истёк
Статус рассчитан по плановой дате окончания. В реестре указано: «Проводится».
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.