Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Софосбувир
Проводит ООО «Атолл»
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, четырехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности с репликативным дизайном препарата Софосбувир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (ООО Атолл, Россия) в сравнении с препаратом Совальди®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лтд., Великобритания) при однократном приеме у здоровых добровольцев.
Разрешение№ 476 от 30.08.2023
Номер протоколаSBR001-23
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану34
Сроки30.08.2023 — 31.12.2025
Страна разработчикаРоссия
Начало: 30 августа 2023Окончание: 31 декабря 2025
Плановый срок исследования истёк
Статус рассчитан по плановой дате окончания. В реестре указано: «Проводится».
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеМосква
Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.