Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Валсартан + Индапамид
Проводит ОАО «Гедеон Рихтер»
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, в двух последовательностях, перекрестное исследование биоэквивалентности препарата Валсартан + Индапамид, таблетки с модифицированным высвобождением, 160 мг + 1,5 мг и препарата Диован® (валсартан), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг, применяемого совместно с препаратом Арифон® Ретард (индапамид), таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола после приема пищи
Разрешение№ 477 от 30.08.2023
Номер протоколаEAEU-GCO-VAL/IND-02-2022
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану70
Сроки30.08.2023 — 31.12.2024
РазработчикООО «ОСТ Рус»
Страна разработчикаВенгрия
Начало: 30 августа 2023Окончание: 31 декабря 2024
Плановый срок исследования истёк
Статус рассчитан по плановой дате окончания. В реестре указано: «Проводится».
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.