Завершено Биоэквивалентность Россия Здоровые добровольцы

Олапариб

Проводит ООО «АМЕДАРТ»

Многоцентровое, открытое, рандомизированное, адаптивное, двухпериодное, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности в равновесном состоянии после многократного приема натощак препарата Олапариб [таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (ООО АМЕДАРТ, Россия)] и препарата Линпарза® [таблетки, покрытые пленочной, 150 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания)] у пациентов с онкологическим заболеванием

Разрешение№ 432 от 14.08.2023
Номер протоколаRDPh_22_20
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану40
Сроки14.08.2023 — 31.12.2025
Страна разработчикаРоссия
Начало: 14 августа 2023Окончание: 31 декабря 2025
Плановый срок исследования истёк
Статус рассчитан по плановой дате окончания. В реестре указано: «Проводится».

Области и заболевания

Где проходит

5 центров в 5 городах

Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.