Завершено Биоэквивалентность Россия Здоровые добровольцы

Валсартан+Сакубитрил

Открытое, рандомизированное, перекрестное, полностью репликативное, проводимое в четыре периода, с двумя последовательностями приема препаратов исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Валсартан+Сакубитрил таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг (102.8 мг валсартана+97.2 мг сакубитрила) (ООО ИЗВАРИНО ФАРМА, Россия) и референтного препарата Юперио таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг (102.8 мг валсартана+97.2 мг сакубитрила) (Новартис Оверсиз Инвестментс АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев натощак

Разрешение№ 434 от 14.08.2023

Номер протоколаBE-19042023-VlScbIZ

ФазаИсследование биоэквивалентности

Участников по плану30

Сроки14.08.2023 — 19.06.2025

РазработчикООО «Медицинский Центр Пробиотек»

Страна разработчикаРоссия

Начало: 14 августа 2023Окончание: 19 июня 2025

Плановый срок исследования истёк

Статус рассчитан по плановой дате окончания. В реестре указано: «Проводится».

Области и заболевания

Кардиология

Где проходит

1 центр в 1 городе

Ярославль

ГАУЗ Ярославской области «Клиническая больница № 9»

Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.