Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Апиксабан
Проводит Микро Лабс Лимитед
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное одноцентровое сравнительное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Апиксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ЗАО Фармацевтический завод ЭГИС, Венгрия) и Эликвис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Пфайзер Инк, США) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Разрешение№ 437 от 15.08.2023
Номер протоколаBE-APIX-EGIS-2023/Egis Code: МС-0290
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану40
Сроки15.08.2023 — 31.12.2024
РазработчикOOO «ЭГИС-РУС»
Страна разработчикаИндия
Начало: 15 августа 2023Окончание: 31 декабря 2024
Плановый срок исследования истёк
Статус рассчитан по плановой дате окончания. В реестре указано: «Проводится».
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеСанкт-Петербург
Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.