Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Палбоциклиб
Проводит ООО «АМЕДАРТ»
Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности у здоровых добровольцев препарата Палбоциклиб (капсулы, 125 мг, ООО АМЕДАРТ) и референтного препарата Итулси (капсулы, 125 мг, Вайет Холдингз ЭлЭлСи, США), принимаемых после стандартизированного высококалорийного завтрака с высоким содержанием жиров, в перекрестном порядке, в двух периодах и в двух последовательностях приема
Разрешение№ 439 от 16.08.2023
Номер протоколаRDPh_23_07
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану64
Сроки16.08.2023 — 31.12.2025
Страна разработчикаРоссия
Начало: 16 августа 2023Окончание: 31 декабря 2025
Плановый срок исследования истёк
Статус рассчитан по плановой дате окончания. В реестре указано: «Проводится».
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.