Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Дабигатрана этексилат
Проводит ООО «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН»»
Открытое рандомизированное репликативное перекрестное четырехэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дабигатрана этексилат, капсулы, 150 мг (ООО НТФФ ПОЛИСАН, Россия), и Прадакса®, капсулы, 150 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия), при однократном приеме натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола
Разрешение№ 414 от 07.08.2023
Номер протоколаDBG-BE-2023
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану85
Сроки10.08.2023 — 10.08.2024
Страна разработчикаРоссия
Начало: 10 августа 2023Окончание: 10 августа 2024
Плановый срок исследования истёк
Статус рассчитан по плановой дате окончания. В реестре указано: «Проводится».
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеСанкт-Петербург
Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.