Завершено
Фаза I
Россия
Генолар (Омализумаб, GNR-044-р)
Проводит АО «ГЕНЕРИУМ»
Открытое, рандомизированное, сравнительное исследование в параллельных группах фармакокинетики, фармакодинамики, иммуногенности и безопасности препаратов Генолар® (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) в двух лекарственных формах (раствор для подкожного введения и лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения) и препарата Ксолар® (Новартис Фарма АГ, Швейцария) в форме раствора для подкожного введения
Разрешение№ 425 от 09.08.2023
Номер протоколаOMA-COMP-I
ФазаФаза I
Участников по плану260
Сроки09.08.2023 — 31.01.2025
Страна разработчикаРоссия
Начало: 9 августа 2023Окончание: 31 января 2025
Плановый срок исследования истёк
Статус рассчитан по плановой дате окончания. В реестре указано: «Проводится».
Области и заболевания
Где проходит
3 центра в 2 городахМосква
Смоленск
Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.