Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Метформин + Ситаглиптин
Проводит Д-р Редди',с Лабораторис Лтд.
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Метформин + Ситаглиптин (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия) и Янумет (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг + 50 мг у взрослых здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Разрешение№ 422 от 09.08.2023
Номер протоколаDRL_RUS/MDR/KCT/2023/SITAMET_1000_fast
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану30
Сроки09.08.2023 — 31.07.2024
Страна разработчикаИндия
Начало: 9 августа 2023Окончание: 31 июля 2024
Плановый срок исследования истёк
Статус рассчитан по плановой дате окончания. В реестре указано: «Проводится».
Области и заболевания
Где проходит
0 центровЦентры в реестре не указаны.
Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.