Завершено Биоэквивалентность Россия Здоровые добровольцы

DT-AFT (Афатиниб, L011058)

Открытое рандомизированное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата DT-AFT, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (АО Р-Фарм, Россия) в сравнении с референтным препаратом Гиотриф®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг, (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев

Разрешение№ 405 от 01.08.2023

Номер протоколаCL011058164

ФазаИсследование биоэквивалентности

Участников по плану84

Сроки01.08.2023 — 31.12.2025

Страна разработчикаРоссия

Начало: 1 августа 2023Окончание: 31 декабря 2025

Плановый срок исследования истёк

Статус рассчитан по плановой дате окончания. В реестре указано: «Проводится».

Области и заболевания

Онкология

Где проходит

0 центров

Центры в реестре не указаны.

Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.