КОМБРЕТАСТАТИН А4 ФОСФАТ (CA4P)

Цель исследования

Основные цели исследования: • сравнение противоопухолевой активности сочетания СА4Р + паклитаксел + карбопла-тин с активностью сочетания паклитаксел + карбоплатин при АТС путём определения общей выживаемости. Второстепенные цели: 1. определение безопасности и переносимости тройного сочетания СА4Р + паклитаксел + карбоплатин; 2. оценка объективных событий: трахео-стомии, попомещение трубки при чрескожной эндоскопической гастротомии и потеря веса; 3. определение процента однолетней выжива-емости; 4. определение клинического преимущества, определяемого как беспрогрессивная выживае-мость. Исследовательские цели: • оценка опухолевого ответа, используя ва-риант модифицированных критериев RECIST; • оценка потенциального влияния на выжи-ваемость разделения на тиреоид-ные/локальные/региональные метастазы в сравнении с отдалёнными метастазами и деления по размеру опухоли; • оценка взаимосвязи экспозиции-ответ для СА4Р; • оценка эффектов различных ковариат, а также их вариабельности у отдельных индивидов и между ними СА4Р и его ме-таболитов; • изучение противоопухолевую активность СА4Р у оцениваемых популяций.