Завершено Фаза IV Беларусь

РОПИВАКАИН КАБИ

Проводит Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Разрешениеот 24.01.2013
Номер протоколаH9B-MC-BCDX (ILLUMINATE-X) прот. от 28.08.2010
ФазаФаза IV
Участников по плану70
Сроки24.01.2013 — …
Лекарственная формараствор для инъекций 10 (2, 5, 7.5) мг/мл в ампулах 10мл, 20мл

Цель исследования

Цель: Оценка клинической эффективности и безопасности лекарственного средства РОПИВАКАИН КАБИ для проведения инфильтрационной анестезии у пациентов для послеоперационного обезболивания в сравнении с лекарственным средством НАРОПИН. Задачи: 1. Оценить сравнительную клиническую эффективность лекарственного средства «РОПИВАКАИН КАБИ» раствор для инъекций 2 мг/мл, 5 мг/мл, 7,5 мг/мл и 10 мг/мл в ампулах 10мл, 20мл, заявитель Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Германия, производитель Fresenius Kabi Norge AS, Норвегия, для проведения инфильтрационной анестезии у пациентов для послеоперационного обезболивания в сравнении с лекарственным средством «НАРОПИН», раствор для инъекций 2 мг/мл, 5 мг/мл, 7,5 мг/мл и 10 мг/мл в ампулах 10мл, 20мл, производства AstraZeneca AB, Швеция. 2. Определить сравнительную безопасность лекарственного средства «РОПИВАКАИН КАБИ» раствор для инъекций 2 мг/мл, 5 мг/мл, 7,5 мг/мл и 10 мг/мл в ампулах 10мл, 20мл, заявитель Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Германия, производитель Fresenius Kabi Norge AS, Норвегия, для проведения инфильтрационной анестезии у пациентов для послеоперационного обезболивания в сравнении с лекарственным средством «НАРОПИН», раствор для инъекций 2 мг/мл, 7,5 мг/мл и 10 мг/мл в ампулах 10мл, 20мл, производства AstraZeneca AB, Швеция.

Где проходит

1 центр в 1 городе

Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Беларусь). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.