Завершено Фаза III Беларусь

LR769 (рекомбинантный фактор свёртывания крови)

Проводит rEVO Biologics Inc.

Разрешениеот 22.05.2014
Номер протоколаRB-FVIIa-006-13 прот. от 07.02.2014
ФазаФаза III
Участников по плану5
Сроки22.05.2014 — …
Лекарственная формалиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения (в комплекте с растворителем и набором для введения) 1мг, 5 мг во флаконах

Цель исследования

Основные задачи исследования: • оценить эффективность препарата LR769, применяемого по двум схемам лечения (в дозе 75 мкг/кг и в дозе 225 мкг/кг) для купирования кровотечений у больных гемофилией А или В, у которых были выявлены ингибиторы факторов свертывания крови VIII или IX; • оценить безопасность препарата LR769, включая его иммуногенное действие. Дополнительные задачи исследования: • определить фармакокинетические характеристики препарата LR769, вводимого в период отсутствия кровотечений больным гемофилией А или В, у которых были выявлены ингибиторы факторов свертывания крови VIII или IX. Прочие задачи исследования: • оценить степень использования ресурсов системы здравоохранения больными ингибиторной формой гемофилии А или В, получающих препарат LR769.

Где проходит

1 центр в 1 городе

Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Беларусь). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.