Завершено
Биоэквивалентность
Беларусь
Здоровые добровольцы
КЛОЗАПИН
Разрешениеот 29.09.2014
Номер протоколаKZN-BRM-2013
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану24
Сроки29.09.2014 — …
Лекарственная форматаблетки 25мг, 100мг
Цель исследования
Сравнить биодоступность, охарактеризовать фармакокинетический профиль и оценить биоэквивалентность лекарственных средств КЛОЗАПИН таблетки 25 мг, производства ОАО «БЗМП», Республика Беларусь и ЛЕПОНЕКС, таблетки 25 мг, производства Новартис Фарма АГ, Швейцария, в условиях однократного перорального приема здоровыми добровольцами натощак, а также оценить безопасность их применения на основе полученных клинических данных, результатов лабораторных исследований и выявленных побочных реакций
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Беларусь). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.