Завершено Фаза I Беларусь

BCD-055 (инфликсимаб)

Проводит ЗАО «Биокад»

Разрешениеот 26.02.2015
Номер протоколаBCD-055-1/ASART-1
ФазаФаза I
Участников по плану20
Сроки26.02.2015 — …
Лекарственная формалиофилизат для приготовления раствора для инфузий 100 мг

Цель исследования

Цель исследования: установление фармакокинетической эквивалентности и равной безопасности при многократном введении препаратов BCD-055 и Ремикейд® больным активным анкилозирующим спонди-литом. Задачи исследования: 1. Исследовать сывороточную концентрацию инфлик-симаба в равновесном состоянии после 5 инфузий пре-парата BCD-055 или Ремикейд® больным активным анкилозирующим спондилитом. 2. Определить частоту и тяжесть нежелательных явлений при многократном введении препаратов BCD-055 или Ремикейда больным активным анкилозирующим спондилитом.

Где проходит

2 центра в 1 городе

Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Беларусь). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.