БРОНХОЗИМ

Цель исследования

Основная задача испытания состоит в изучении терапевтической эффективно-сти препарата Бронхозим, применя-емого один раз в день, по сравнению с препаратом Пульмозим в коррекции нарушения функции внешнего дыхания, оцениваемую по показателю ОФВ1/FEV1 после12 недель лечения. Дополнительные задачи: • Изучить терапевтическую эффективность препарата Бронхозим по сравнению с препаратом Пульмозим, оцениваемую как долю пациентов, у которых наблюдались обострения течения заболевания, требующие парентерального назначения антибиотиков в каждой когорте исследования; • Изучить терапевтическую эффективность препарата Бронхозим по сравнению с препаратом Пульмозим, оцениваемую как долю пациентов без отрицательной динамики изменения ОФВ1/FEV1на промежуточных визитах исследования и в конце периода терапии; • Изучить показатели ФВД на фоне приема препарата Бронхозим в сравнениис препаратом Пульмозим на промежуточных визитах исследования и в конце периода терапии; • Изучить возможное превосходство препарата Бронхозим по сравнению с препаратом Пульмозим, оцениваемое по показателям ФВД, включая их динамику, и по показателю частоты обострений течения заболевания, требующих парентерального назначения антибиотиков в ходе исследования; • Изучить влияние препаратов Пульмозим и Бронхозим на качество жизни, оцениваемое при помощи опросника CFQ-R; • Изучить иммуногенность препа-ратов Пульмозим и Бронхозим при мно-гократном дозировании; • Изучить безопасность препарата Бронхозим в сравнении с препаратом Пульмозим.