Завершено
Биоэквивалентность
Беларусь
Здоровые добровольцы
ТАМСУЛОЗИН
Разрешениеот 08.11.2016
Номер протоколаTMSN-2013-1 26.03.20
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану24
Сроки08.11.2016 — …
Лекарственная формакапсулы с модифицированным высвобождением 0,4мг
Цель исследования
Сравнить биодоступность, охарактеризовать фармакокинетический профиль и оценить биоэквивалентность лекарственных средств Тамсулозин, капсулы 0,4 мг с модифицированным высвобождением, производства ОАО «БЗМП», Республика Беларусь и Омник капсул 0,4 мг с модифицированным высвобождением, производства Astellas Pharma Europe B.V., Нидерланды, в 6 периодов и 2 последовательности, в условиях однократного приема натощак, однократного и многократного приема (в стационарном состоянии) после еды у взрослых пациентов (здоровых добровольцев) мужского пола.
Где проходит
3 центра в 1 городе · участвуют 1Минск
- Национальная антидопинговая лаборатория
- 5-я городская клиническая больница — заменена на 6 ГКБ
- 6-ая городская клиническая больница — заменена на НАЛ
Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Беларусь). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.