Завершено Фаза II Беларусь

BCD-089

Проводит ЗАО «Биокад»

Разрешениеот 25.04.2018
Номер протоколаBCD-089-2/AURORA
ФазаФаза II
Участников по плану40
Сроки25.04.2018 — …
Лекарственная формараствор для подкожных инъекций 180 мг

Цель исследования

Цели исследования: 1. Определение терапевтически эффективного и безопасного режима дозирования препарата BCD-089 у пациентов активным ревматоидным артритом для использования в III фазе клинических исследований. 2. Оценка эффективности, безопасности и иммуногенности препарата BCD-089 у пациентов с активным ревматоидным артритом при долго-срочном применении различных режимов дозирования. Задачи исследования: 1. Изучить показатели эффективности различ-ных режимов дозирования препарата BCD-089 в сравнении с плацебо. 2. Изучить профиль безопасности различных режимов дозирования препарата BCD-089. 3. Изучить фармакокинетику и фармакодина-мику препарата BCD-089 при многократном введении в различных режимах дозирования. 4. Изучить показатели иммуногенности препа-рата BCD-089 при многократном введении в различных режимах дозирования. 5. Изучить долгосрочную эффективность и без-опасность препарата BCD-089 для лечения ак-тивного ревматоидного артрита.

Где проходит

2 центра в 1 городе

Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Беларусь). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.