Прекращено Биоэквивалентность Беларусь Здоровые добровольцы

АБАКАВИР-НИКА

Проводит Ника Фармацевтика ООО

Разрешениеот 22.06.2020
Номер протоколаABACAVIR-2019
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану24
Сроки22.06.2020 — …
Лекарственная форматаблетки, покрытые оболочкой, 300 мг

Цель исследования

Целью настоящего испытания является сравнить биодоступность, охарактеризовать фармакокинетический профиль и оценить биоэквивалентность лекарственного средства Абакавир-НИКА, таблетки, покрытые оболочкой, 300мг, заявитель ООО «Ника Фармацевтика» Республика Беларусь, производитель РУП «Белмедпрепараты», и Зиаген, таблетки, покрытые оболочкой, 300мг, производитель GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., Польшау взрослых здоровых добровольцев в условиях однократного приема натощак, а также оценить безопасность их применения на основе полученных клинических данных, результатов лабораторных исследований и выявленных нежелательных реакциях.

Где проходит

1 центр в 1 городе

Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Беларусь). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.