Завершено Фаза III Беларусь

PRK-001 (экулизумаб)

Проводит ООО «ФАРМАПАРК»

Разрешение№ 19/1294/2021 от 19.10.2021
Номер протоколаPRK/PNH-2020
ФазаФаза III
Участников по плану10
Сроки19.10.2021 — …
Лекарственная формаконцентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл

Цель исследования

Целью настоящего исследования является доказательство не меньшей эффективности препарата PRK-001 (ООО «ФАРМАПАРК», Россия), концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, по сравнению с препаратом Солирис® (Алексион Фарма ГмбХ, Швейцария), концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, у пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией. Дополнительная цель этого исследования – сравнить фармакокинетику и фармакоди-намику препаратов PRK-001 и Солирис®, а также оценить долгосрочную эффектив-ность, безопасность и иммуногенность иссле-дуемого препарата.

Где проходит

1 центр в 1 городе

Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Беларусь). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.