Идёт Фаза III Беларусь

BCD-217 (нурулимаб + пролголимаб)

Проводит ЗАО «Биокад»

Разрешение№ 49/1221/2022 от 14.09.2022
Номер протоколаBCD-217-2/OCTAVA
ФазаФаза III
Участников по плану40
Сроки14.09.2022 — …
Лекарственная формаконцентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл + 15 мг/мл

Цель исследования

Первичная цель: доказать превосходство терапии препаратом BCD-217 с переходом на монотерапию пролголимабом в сравнении с монотерапией пролголимабом; Вторичные цели: -оценить профиль безопасности терапии препаратом BCD-217 с переходом на монотерапию пролголимабом в сравнении с монотерапией пролголимабом; -оценить эффективность терапии препаратом BCD-217 с переходом на монотерапию пролголимабом в сравнении с монотерапией пролголимабом по вторичным точкам оценки эффективности; -изучить фармакокинетику компонентов препарата BCD-217 у субъектов с нерезектабельной или метастатической меланомой; -изучить иммуногенность компонентов препарата BCD-217 у субъектов с нерезектабельной или метастатической меланомой; -изучить фармакодинамику компонентов препарата BCD-217 у субъектов с нерезектабельной или метастатической меланомой.

Где проходит

3 центра в 3 городах

Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Беларусь). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.