Идёт Фаза I–III Беларусь

ЛЕВИЛИМАБ (BCD-089)

Проводит ЗАО «Биокад»

Разрешение№ 75/471/2023 от 05.04.2023
Номер протоколаBCD-089-5/LUNAR
ФазаФаза I–III
Участников по плану100
Сроки05.04.2023 — …
Лекарственная формараствор для инфузий и подкожного введения 180 мг/мл

Цель исследования

Цель этапа 1: исследовать переносимость, безопасность, иммуногенность и основные фармакокинетические и фарма-кодинамические параметры препарата левилимаб после его однократного подкож-ного или внутривенного введения в возрас-тающих дозах здоровым субъектам. Цель этапа 2: подтвердить эффектив-ность и безопасность препарата левилимаб при его использовании в дозе 648 мг в/в 1 раз в 4 недели в комбинации с метотрексатом и в дозе 324 мг п/к 1 раз в 2 недели в комбинации с метотрексатом у субъектов с активным ревматоидным артритом, устойчивым к монотерапии метотрексатом.

Где проходит

3 центра в 2 городах

Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Беларусь). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.