Идёт Фаза I Беларусь

BCD-263 (ниволумаб)

Проводит ЗАО «Биокад»

Разрешение№ 78/773/2023 от 26.05.2023
Номер протоколаBCD-263-1
ФазаФаза I
Участников по плану70
Сроки26.05.2023 — …
Лекарственная формаконцентрат для приготовления раствора для инфузий, 480 мг (10 мг/мл)

Цель исследования

Основная цель исследования: доказать сопоставимость фармакокинетики и сходства профилей безопасности, иммуногенности и фармакодинамики препаратов BCD-263 и Опдиво после однократного внутривенного введения субъектам с распространенной нерезектабельной или метастатической меланомой кожи. Дополнительная цель исследования: доказать сопоставимость фармакокинетики и сходства профилей безопасности, иммуногенности и фармакодинамики препаратов BCD-263 и Опдиво после многократного внутривенного введения субъектам с распространенной нерезектабельной или метастатической меланомой кожи

Где проходит

2 центра в 1 городе

Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Беларусь). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.