Прекращено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Дабигатран-Тева (дабигатрана этексилат)
Проводит Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Проспективное открытое рандомизированное 4-х периодное повторное перекрестное исследование по изучению сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Дабигатран-Тева, капсулы, 150 мг (Тева) и Прадакса®, капсулы, 150 мг (Берингер Ингельхайм) у здоровых добровольцев натощак
Разрешение№ 468 от 26.08.2019
Номер протоколаBE-DAB01-19
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану150
Сроки26.08.2019 — 30.06.2022
РазработчикООО «Тева», Россия
Страна разработчикаИзраиль
Начало: 26 августа 2019Окончание: 30 июня 2022
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеМосква
Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.