Завершено Фаза III Беларусь

ОКТРЕОТИД АЦЕТАТ

Проводит Ambrilia Biopharma Inc.

Разрешениеот 30.11.2007
Номер протоколаC2L-OCT-01 PR-303
ФазаФаза III
Участников по плану10
Сроки30.11.2007 — …
Лекарственная формапорошок для внутримышечных инъекций 10мг, 20мг и 30мг во флаконах в комплекте с растворителем

Цель исследования

Первичной целью вышеупомянутого клинического испытания является оценка профиля безопасности новой пролонгированной формы октреотида ацетата для лечения акромегалии. Пациентам в амбулаторных условиях будет введено 8 внутримышечных инъекций C2L-OCT-01 PR каждые 6 недель. Вторичной целью клинического испытания C2L-OCT-01 PR-303 является: • определение процента пациентов с контролируемым средним уровнем Гормона Роста (GH) и нормальной концентрацией сывороточного Инсулиноподобного Фактора Роста-1 (IGF-1) после введения C2L-OCT-01 PR, 1 раз в 6 недель; • измерение плазменной концентрации октреотида до и через 2 часа после введения; • оценка индекса тяжести акромегалии и состояние здоровья пациента; • оценка размера опухоли гипофиза в течение лечения C2L-OCT-01 PR.

Где проходит

1 центр в 1 городе

Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Беларусь). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.