Идёт
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Гидрохлоротиазид+Телмисартан
Проводит Хетеро Лабс Лимитед
Открытое рандомизированное перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих фиксированную комбинацию Гидрохлоротиазида 25 мг и Телмисартана 80 мг: Гидрохлоротиазид + Телмисартан, таблетки, 25 мг + 80 мг (ООО МАКИЗ-ФАРМА, Россия) и двух таблеток МикардисПлюс®, 12.5 мг + 40 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия), при однократном приеме натощак у здоровых добровольцев
Разрешение№ 489 от 06.09.2023
Номер протоколаTELH-BE-02-2018
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану130
Сроки06.09.2023 — 31.12.2026
Страна разработчикаИндия
Начало: 6 сентября 2023Окончание: 31 декабря 2026
Пройдено 93% планового срока
Области и заболевания
Где проходит
2 центра в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.