Завершено Фаза III Россия

Мацитентан + Тадалафил (ACT-064992D)

Проводит Актелион Фармасьютикалс Лтд

Проспективное, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, адаптивное клиническое исследование 3 фазы в параллельных группах, в последовательных когортах, с активным контролем и применением трех плацебо, проводимое для сравнения эффективности и безопасности монотерапии мацитентаном и тадалафилом с комбинированным препаратом мацитентана и тадалафила в фиксированных дозировках, у пациентов с легочной артериальной гипертензией (ЛАГ), с последующим периодом открытого лечения комбинированным препаратом мацитентана и тадалафила в фиксированных дозировках

Разрешение№ 661 от 15.11.2019
Номер протоколаAC-077А301 A DUE
ФазаФаза III
Участников по плану35
Сроки15.11.2019 — 20.11.2023
Страна разработчикаШвейцария
Начало: 15 ноября 2019Окончание: 20 ноября 2023
Плановый срок исследования истёк
Статус рассчитан по плановой дате окончания. В реестре указано: «Проводится».

Области и заболевания

Где проходит

11 центров в 7 городах

Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.