Идёт
Фаза III
Россия
Мацитентан (JNJ-67896062, Опсамит)
Проводит Актелион Фармасьютикалс Лтд
Проспективное многоцентровое двойное слепое рандомизированное адаптивное управляемое исходами исследование 3 фазы, проводимое в параллельных группах, в последовательных когортах, с активным контролем и применением двух плацебо для сравнения эффективности, безопасности и переносимости мацитентана 75 мг и мацитентана 10 мг у пациентов с легочной артериальной гипертензией, с последующим периодом открытого лечения мацитентаном 75 мг (UNISUS)
Разрешение№ 554 от 05.10.2020
Номер протоколаAC-055-315
ФазаФаза III
Участников по плану90
Сроки05.10.2020 — 31.12.2026
Страна разработчикаШвейцария
Начало: 5 октября 2020Окончание: 31 декабря 2026
Пройдено 96% планового срока
Области и заболевания
Где проходит
15 центров в 11 городахКемерово
Москва
- ГБУЗ города Москвы «Городская клиническая больница № 51 ДЗМ»
- ГБУЗ города Москвы Городская клиническая больница № 1 им. Н.И. Пирогова ДЗМ (ГКБ № 1 им. Н.И. Пирогова)
- ФГБНУ «Научно-исследовательский институт ревматологии имени В.А. Насоновой»
- ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр кардиологии» Минздрава России
Санкт-Петербург
Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.