Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Азацитидин (TL-AZC-l, Азацитидин-ТЛ)
Проводит ООО «Технология лекарств»
Открытое рандомизированное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата TL-AZC-l, лиофилизат для приготовления суспензии для подкожного введения, 100 мг, (ООО Технология лекарств, Россия) в сравнении с референтным препаратом Вайдаза®, лиофилизат для приготовления суспензии для подкожного введения, 100 мг (Селджен Интернешнл Сарл., Швейцария) у пациентов
Разрешение№ 573 от 19.10.2020
Номер протоколаTL-AZC-l-01
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану40
Сроки19.10.2020 — 31.12.2022
Страна разработчикаРоссия
Начало: 19 октября 2020Окончание: 31 декабря 2022
Плановый срок исследования истёк
Статус рассчитан по плановой дате окончания. В реестре указано: «Проводится».
Области и заболевания
Где проходит
7 центров в 3 городахМосква
Санкт-Петербург
- ФГБОУ ВО «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени академика И.П. Павлова» Минздрава России
- ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр имени В.А. Алмазова» Минздрава России
- ФГБУ «Российский научно-исследовательский институт гематологии и трансфузиологии Федерального медико-биологического агентства»
Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.