Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Абиратерон
Проводит ООО «АМЕДАРТ»
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, репликативное, перекрестное, четырехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Абиратерон, таблетки, 250 мг (ООО АМЕДАРТ, Россия) и Зитига®, таблетки, 250 мг (Янссен Силаг С.п.А., Италия) при приеме натощак здоровыми добровольцами мужского пола
Разрешение№ 6 от 12.01.2021
Номер протоколаRDPh_20_07
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану54
Сроки12.01.2021 — 01.09.2022
Страна разработчикаРоссия
Начало: 12 января 2021Окончание: 1 сентября 2022
Плановый срок исследования истёк
Статус рассчитан по плановой дате окончания. В реестре указано: «Проводится».
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.