Завершено
Фаза III
Россия
Инклизиран (KJX839)
Проводит Новартис Фарма АГ
Рандомизированное, многоцентровое исследование, состоящее из двух частей (двойное слепое: инклизиран по сравнению с плацебо [год 1], за которым следует открытое исследование инклизирана [год 2]) для оценки безопасности, переносимости и эффективность инклизирана у подростков (от 12 до 18 лет) с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией и повышенным уровнем ЛПНП-холестерина (ORION-16)
Разрешение№ 19 от 19.01.2021
Номер протоколаCKJX839C12301
ФазаФаза III
Участников по плану20
Сроки19.01.2021 — 31.12.2025
РазработчикOOO Новартис Фарма
Страна разработчикаШвейцария
Начало: 19 января 2021Окончание: 31 декабря 2025
Плановый срок исследования истёк
Статус рассчитан по плановой дате окончания. В реестре указано: «Проводится».
Области и заболевания
Где проходит
4 центра в 4 городахКемерово
Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.