Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Палиперидон
Проводит Эмкюр Фармасьютикалз Лтд.
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Палиперидон, таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, 9 мг (Эмкюр Фармасьютикалз Лтд., Индия), и Инвега®, таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, 9 мг (произво-дитель: Янссен-Силаг Мануфэкчуринг, ЛЛС, Пуэрто-Рико, США, держатель РУ: ООО Джонсон & Джонсон, Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак
Разрешение№ 141 от 17.03.2021
Номер протоколаPALIP-2020
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану70
Сроки17.03.2021 — 17.07.2022
РазработчикАО «Фармасинтез»
Страна разработчикаИндия
Начало: 17 марта 2021Окончание: 17 июля 2022
Плановый срок исследования истёк
Статус рассчитан по плановой дате окончания. В реестре указано: «Проводится».
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.