Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Сорафениб
Проводит Хетеро Лабс Лимитед
Открытое, рандомизированное, перекрестное, трехэтапное с частично повторным (репликативным) дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Сорафениб (Хетеро Лабс Лимитед, Индия), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг и Нексавар (Байер АГ, Германия) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг с участием здоровых добровольцев при приеме натощак.
Разрешение№ 228 от 27.04.2021
Номер протоколаSORA_HL_08
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану60
Сроки27.04.2021 — 31.08.2023
Страна разработчикаИндия
Начало: 27 апреля 2021Окончание: 31 августа 2023
Плановый срок исследования истёк
Статус рассчитан по плановой дате окончания. В реестре указано: «Проводится».
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеМосква
Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.