Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Сиднофарм (Молсидомин)
Проводит Софарма АО
Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах, с адаптивным дизайном исследование биоэквивалентности препаратов Сиднофарм таблетки с пролонгированным высвобождением, 8 мг (производитель: АО Софарма, Болгария) и Корватон® ретард таблетки с пролонгированным высвобождением, 8 мг (производитель: Санофи-Авентис С.А., Испания) после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев
Разрешение№ 281 от 02.06.2021
Номер протоколаBE-08052020-MolsSoph
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану46
Сроки02.06.2021 — 02.06.2022
РазработчикООО «Медицинский Центр Пробиотек»
Страна разработчикаБолгария
Начало: 2 июня 2021Окончание: 2 июня 2022
Плановый срок исследования истёк
Статус рассчитан по плановой дате окончания. В реестре указано: «Проводится».
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.